Научные статьи

В связи с тем, что экстракт “Морской Еж” представляет собой комбинированный препарат, включающий новый эффективный антиоксидант хиноидной природы – эхинохром А, на основе которого разработан лекарственный препарат для лечения острой сердечной недостаточности, в первую очередь предынфарктных и инфарктных поражений мышцы сердца, представлялось необходимым испытать влияние пищевой добавки из экстракта “Морской Еж” на больных гипертонической болезнью (ГБ), ишимической болезнью сердца (ИБС), нейроциркуляторной дистонией (НЦД) и другими нарушениями сердечно-сосудистой системы. Данные испытания были проведены на больных военнослужащих на базе госпиталя Тихоокеанского флота.

Для исследования отбирали больных с ишемической болезнью сердца (инфаркт миокарда в анамнезе), систолической артериальной гипертонией АД, а также больных с первичной гиперхолестеринемией.

При обследовании больных использовали клинико-инструментальные и биохимические методы исследования. Помимо этого, до начала и по окончании курса исследования больным проводилась оценка количества приступов стенокардии и потребности в сублингвальном нитроглицерине.

Во время исследования:

• больным проводилось казуальное измерение артериального давления;
• суточное ЭКГ мониторирование по Holter с оценкой количества эпизодов ишемии миокарда, их продолжительности и максимальной депрессии сегмента ST с использованием прибора Cardio-Tens II (Венгрия);
• при отсутствии противопоказаний больным проводилось бимануальная изометрическая нагрузка по стандартному протоколу;
• всем больным до включения и при завершении исследования проводилось оценка состояния психоповеденческой сферы в баллах по шкале гериатрических расстройств DSM-III-R. Критерием включения в исследование явились пациенты с показателем в 3-5 баллов не менее чем по 11 из 17 пунктов по данной шкале.

Экстракт получали 20 больных, находившихся на стационарном лечении в кардиологическом отделении и 10 врачей - сотрудников стационара и поликлиники - амбулаторно. Женщин было 8, мужчин - 22 человек. Гипертоническая болезнь (ГБ) I-II стадий (мягкая и среднетяжелая артериальная гипертония) диагностирована у 18 больных; нейроциркуляторная дистония (НЦД) - у 2. В возрасте 20-29 лет - 6 человек, 30-39 лет - 2, 40-49 лет - 2, 50-59 лет - 4, 60-69 лет - 12, 70-74 года - 4. Сопутствующие заболевания выявлены у половины (15) исследуемых. Из них: ишемическая болезнь сердца (ИБС), стабильная стенокардия I-III функционального класса у 10, бронхиальная астма - у 2, ожирение II степени (алиментарно-конституциональное) - у 3, хронический пиелонефрит (ХП)- у 10, из них у 2 - в сочетании с мочекаменной болезнью (МКБ). Давность заболевания до 1 года - у 10, 2-3 года - у 10, 4-5 лет - у 6, более 5 лет - у 13 человек.

До исследования основные показатели биохимического спектра крови свидетельствовали о начальных проявлениях нарушений липидного спектра крови, но носили недостоверный характер.

На фоне терапии экстракта “Морской Еж” при лабораторном исследовании отмечена нормализация показателей общего анализа мочи у всех больных. В липидном спектре крови произошли изменения, которые можно охарактеризовать как атерогенные. Зарегистрировано достоверное снижение уровня триглицеридов на 23,3 %, холестерина – 9,3%, количество липопротеидов высокой плотности (ХС ЛПВП) возросло на 10,1 %.

При исследовании биохимических показателей плазмы крови также выявлено снижение:

• щелочной фосфатазы в 1,2 раза;
• гамма-глутамилтранспептидазы - более чем в 1,5 раза;
• биллирубина – в 1,4 раза;
• аминотрансфераз: АЛТ- в 1,2, АСТ –в 1,3 раза.

Позитивные сдвиги произошли в отношении систем свертывания крови и фибринолиза: уровень протромбина снизился на 8,5 % и фибриногена - на 10,3 %.

Произошли позитивные изменения и всистеме ПОЛ:

- снизился уровень:

• диеновых конъюгатов - первичных продуктов ПОЛ на 25,7%;
• малонового диальдегида – вторичных продуктов ПОЛ на 38,6 %;
• активности супероксиддисмутазы на 19,2 %;
• глутатионпероксидазы на 13,2%;
• аскорбиновой кислоты на 24,5 %

- увеличился уровень:

• активности супероксиддисмутазы на 19,2 %;
• глутатионпероксидазы на 13,2%;
• аскорбиновой кислоты на 24,5 %

В результате проведенного лечения экстрактом “Морской Еж” отмечалось существенное субъективное улучшение состояния больных:

• прекращение головных болей и головокружения у всех больных;
• улучшение сна у больных ГБ;
• исчезновение чувства тяжести в поясничной области у больных ХП.
• нормализация частоты сердечных сокращений у всех больных с тахикардией в среднем до 78 ударов в минуту;
• исчезновение экстрасистол к концу первой недели.

На фоне проводимой терапии уже в течение первых 2-3 суток отмечена:

У всех больных отмечена нормализация артериального давления в среднем до 128/84 мм рт. ст. на фоне базисной гипотензивной терапии в течение 1 недели (4-5 дни) лечения, при монотерапии мягкой артериальной гипертензии на 2-3 сутки. В динамике отмечено уменьшение явлений диффузных изменений миокарда на электрокардиограмме у 3 из 6 больных, уменьшение признаков ангиопатии сетчатки 1 степени у 4 из 8 больных. В течение всего периода исследования переносимость препарата была хорошей с незначительным количеством (4.2%) побочных эффектов, как правило, в форме диспепсических расстройств.

В конце исследования была проведена общая оценка препарата на основании таких критериев, как клиническая эффективность и переносимость. Клиническая эффективность в 73% случаев оценивалась как “значительная”, в остальных 27% случаев – как “умеренная”. Общая оценка эффективности коррелировала с уменьшением интенсивности клинических и церебральных симптомов.

Результаты проведенного исследования выявили, что прием экстракта на фоне стандартной антиангинальной терапии к концу курса терапии у 85% больных вызывал снижение количества приступов стенокардии на 66% (р<0.05) и снижение потребности в сублингвальном нитроглицирине на 67% (р<0.05).

На фоне стандартной антиангинальной терапии экстракта у пациентов старших возрастных групп отмечен прирост субмаксимальной нагрузки с 3.8 до 5 мин (24%), который сопровождается снижением депрессии сегмента 3Т, не вызывая тахикардию и снижение систолического давления на нагрузке. Таким образом, к концу 2 месяца лечения наблюдается повышение порога толерантности к физической нагрузке.

По данным суточного ЭКГ мониторирования по Holter (таблица 2.18) 60-дневный прием способствовал статистически значимому сокращению эпизодов ишемии миокарда на 46%, при этом снижая их продолжительность (47%) и максимальную депрессию сегмента ST (44%) по сравнению с исходными данными.

При анализе выраженности изменений церебральной симптоматики по шкале гериатрических расстройств DSM-III-R обращают на себя внимание множественные нарушения субъективной психоповеденческой сферы у 20 (70%) обследованных больных.

Наиболее значимыми являлись:

• нарушения памяти на текущие события (3.8 балла);
• головокружение (3,93 балла);
• нарушения сна (3,60 балла);
• усталость (4,20 балла);
• головная боль (3,66 балла);
• слуховые расстройства (3,53 балла).

Эти нарушения, по-видимому, связаны со снижением магистрального кровотока, обусловленным атеросклеротическим процессом. Прием экстракта “Морской Еж” у этой категории больных способствовал ряду позитивных изменений со стороны церебральных симптомов. Интенсивность симптомов значительно уменьшалась по сравнению с исходным состоянием.

Максимально выраженными данные изменения были к концу 4 недели лечения. Отмечалось достоверное улучшение памяти на текущие события на 23%, ясности сознания на 41%, нормализация сна на 58%, уменьшение головокружения на 27%, головной боли на 32%, слуховых расстройств на 28%.

Обращает на себя внимание максимально выраженный к 4 неделе терапии анксиолитический эффект экстракта “Морской Еж”, проявившийся в снижении симптомов тревожности на 25%, волнения - на 35% и седативный эффект, сопровождавшийся стабилизацией эмоционального статуса на 29%.

Полученные данные клинического изучения экстракта “Морской Еж” свидетельствуют, что в комплексной терапии ИБС он достоверно снижает атерогенный фактор. К концу 2 месяца терапии уровень систолического артериального давления у больных, по данным казуального измерения, снижается на 20%, по сравнению с исходным. Клинически антиоксидантный эффект препарата проявился в увеличении порога толерантности к физической нагрузке и преимущественном уменьшении эпизодов безболевой ишемии миокарда. На фоне курсовой терапии выявлено позитивное влияние на психоэмоциональный статус больных.

Таким образом, результаты клинических испытаний свидетельствуют о хорошей переносимости и высоких органолептических свойствах экстракта “Морской Еж”, который оказывает нормализующее влияние при нарушениях ритма сердечной деятельности, способствует снижению атерогенного фактора, оказывает положительное влияние на состояние белкового и углеводного обмена, гепатобилиарной системы и системы гемостаза. В связи с этим целесообразно рекомендовать применение экстракта “Морской Еж” в лечебно-профилактических целях при сердечно-сосудистых заболеваниях: атеросклерозе, ишемической болезни сердца, гипертонической болезни, нейроциркуляторной дистонии и других.